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11月 2017

近日,国家食品药品监督管理总局批准公布了首批2家企业3个特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册名单。对此,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪撰文表示,这是中国特医食品历史性时刻,昭示着真正意义的特医食品登上舞台,开启中国发展的新时代。 他提到,就在第二天,总局发出了《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2017第139号)。公告明确了自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书,并在标签和说明书中标注注册号;在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品,生产日期为2018年12月31日(含)以前的,可在我国境内销售至保质期结束。 刘学聪指出,公告文字内容不多,简单说就是特医食品注册管理过渡期延长一年,从之前的2018年1月1日延长到2019年1月1日,延长期的背后同时传递了三个重要讯息: 一、特医婴儿食品供应必须得到保障。在中国,有很多特殊婴儿存在着乳糖不耐受、蛋白质过敏、早产,或个别氨基酸摄入受限等情形,需要特别的婴儿配方乳粉,满足其生长发育的营养需求。我们国家先期在这方面的研究不足,而国外如雅培、美赞臣、雀巢、达能等特医食品企业产品成熟。2013年,国家卫计委制定并颁布了特医食品安全国家标准。国外的产品借此陆续进入中国,保障了这些特殊孩子口粮的基本需求与供应。为规范和发展特医食品,保障特医食品安全,2015年《食品安全法》明确特医食品实施注册管理。从目前进展看,只有2个企业的3个产品获得注册批准,尚不能满足市场需求,延长过渡期迫在眉睫。 二、特医食品注册申请量质均待提高。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》于2016年7月1日正式实施, CFDA并于2016年7月13日发布了注册要求配套技术文件。2017年CFDA对注册申请资料要求进行进一步修订与完善。但特医食品注册申请的数量不多,资料的质量不高。截至目前,只有约60个产品提交了注册申请,多数为特医婴儿食品。从审评中心反馈的补正意见看,产品配方和说明书、质量安全以及生产工艺等方面的问题,注册资料的文件完整性、内容逻辑性、标准适用性、科学依据性等方面与技术审评要求存在较大差距。这差距既有对政策法规认知理解偏差的原因,也有对产品属性认识不清,科学研究不够,技术准备不足的原因。有的注册资料甚至出现文不对题,张冠李戴的情形。申请资料有待以进一步提高。 三、特医食品行业企业期待延长过渡期。中国营养保健食品协会曾就特医食品是否延长过渡期问题召开专题会议,听取行业意见建议。进口企业认为,特医食品注册无论政府监管部门,还是行业企业均无经验参考借鉴,在组织研发、材料申报等方面存在现实困难,且即使获得注册后还需一定时间进行生产、运输、进关等事项。为确保完成注册工作,保障市场供应,建议延长注册管理过渡。国内企业表示,由于目前国内特医食品生产企业和上市产品,有产品注册需求的企业正在按要求申报或准备申报,注册管理过渡期对其没有实质影响,对是否延长过渡期没有意见。同时,目前市场上大量存在的以固体饮料标准冒用特医食品的企业,需要尽快着手注册申请工作,未来的政府清理整顿在所难免。...

冬季阴气盛极,天寒地冻,万物萧条,生机闭藏,养精蓄锐,为来年新一轮气化运动蓄势待发。从五运六气角度分析,此时属于“五之气”“终之气”时段,2017是丁酉年,五之气主气阳明燥金,客气厥阴风木,燥气较著,江南部分地区,海棠、杜鹃、桃花,“梅开二度”“春令反行,草乃生荣”的状况明显。11月22日小雪后,进入六之气,主气太阳寒水,客气少阴君火,这一时段前期会延续五之气风与燥的运气特点,加之客气少阴君火,可能出现相对暖冬,即有“阳气布,候反温,蛰虫反见,流水不冰”的现象,从发病上讲,总体没有较大疫病,民乃康平。 《灵枢·本神》载:“智者之养生也,必顺四时而适寒暑,和喜怒而安居处,节阴阳而调刚柔。如是则辟邪不至,长生久视。”在冬季避寒就温,敛阳护阴,益肾填精总的原则下,结合今年冬季运气特点向大家介绍一些养生原则: 早卧晚起,必待日光 《素问·生气通天论》载:“阳气者,若天与日,失其所则折寿而不彰,故天运当以日光明,是故阳因而上,卫外者也。”冬季养生特别要注重阳气的顾护,尽量避免寒邪伤阳。《素问·四气调神大论》明确提出要:“早卧晚起,必待日光。”因此,冬季日常应早睡晚起。冬季锻炼也要遵循晚起的原则。 固密心志,保养精神 中医养生历来注重养心。冬季万物凋零的景象逐渐明显,容易触景生情,抑郁不欢的情绪。 冬月闭藏之时,应注意固密心志,保养精神,勿使情志过极,以免扰阳,也不可郁郁寡欢,损耗心阳。要学会把握自己的心态,做到景随心至,境由心生。在午后阳光下,沏一杯红茶,品读一篇美文或任凭思绪遨游,或做个“白日梦”,亦不失为养“藏”之法。 冬天养生,注重五暖 《素问·四气调神大论》给冬季养生框定了一个大的原则:“去寒就温,无泄皮肤,使气亟夺”,并指出“养藏之道也,逆之则伤肾,春为痿厥,奉生者少。”如果不能遵循冬气之应,可能会产生伏邪,到了春天会出现肢体经络病症等。因此,冬季日常做好五暖: 头暖 中医认为,头为诸阳之会。人体手足三阳经均会聚于头。寒冬季节,头部暴露,受寒邪侵袭,血管收缩,很容易引发伤风感冒、头痛、面瘫等,甚至会诱发心脑血管疾病发病。所以,寒冬外出时,戴一顶保暖的帽子很有必要。 背暖 背是督脉和足太阳膀胱经循行的主干线,督脉为“阳脉之海”,足太阳膀胱经主人身之表。防止背部受风感寒,可以加穿贴身棉背心,女性可以佩戴一条坎肩,既可彰显美丽气质,又有保暖作用。此外,老年人在中午太阳好的时候,可以晒晒背部,既能驱寒,亦能促进钙的吸收。 腹暖 脾胃为后天之本,肩负食物的运化、吸收功能。腹部内藏脾胃、大肠、小肠、肝胆等消化系统器官,腹部又属阴。进入冬季,不慎感受寒邪后,易出现胃脘痛、腹泻、消化不良等脾胃系统疾病,尤其是脾胃虚寒型体质的人,除了饮食上注意外,可戴一个棉腹兜,还可以放点甘松、山萘、花椒做成药兜。 脚暖 民谚有“百病从寒起,寒从脚下生”之说。脚也被誉为“人体第二心脏”,相对头部来说,脚属阴,阳气偏少,血流缓慢,且皮下脂肪薄,保温性能差,脚受凉后,不仅易生冻疮,还会诱发感冒、扁桃体炎、气管炎等疾病。冬季要保持鞋袜干燥,尽量穿厚一点的袜子,现在很多年轻女性为了追求时尚而不穿袜子,十分不可取。 食暖 冬季饮食宜温暖,忌寒凉,以不损伤脾胃为宜,煲粥是一个不错的烹调方法。同时,应适当进食牛肉、羊肉等,高热量、高蛋白食物,以增加能量,达到御寒的目的。虽然主张饮食要暖,但不可过食熏烤、煎炸之物,也不主张过烫,以入口不烫唇为度。 适度浴足,未病先防 睡前可用温热水浴足,再左右交替按摩涌泉穴各100次。关于浴足选择的药物,结合今年冬季的运气特点,每次可取艾叶20克,花椒20克,肉桂10克。究其机理,艾叶,苦、辛、温,入脾、肝、肾经,有理气血、逐寒湿、温经止血等功效。肉桂,味辛、甘,性大热,可补火助阳、温经通脉;结合今年下半年运气特点容易上火,出现口腔溃疡、睡眠不佳、头晕脑胀等情况,加用肉桂,有引火归源的功效。花椒味辛,性温,归脾、胃、肾经,其气味芳香,可健脾,可除湿止痛,还有扩张血管、降压的作用。针对五之气出现的风、燥特点,许多人血压控制不佳,加用此有降压作用。《本草纲目》载:“花椒坚齿、乌发、明目,久服,好颜色,耐老、增年、健神。”对于女性来讲,冬天手脚不温,此配方浴足可达到温经散寒,活血通络的作用。 顺时食养,药食同源 冬季在五行应水,在人体应肾,可以吃点腰果、栗子、核桃等以补肾。《遵生八笺·四时调摄笺》说“冬月肾水味咸,恐水克火,故宜养心”,饮食宜减咸增苦。另外,根据五运六气原则,这一时间段,应以甘泻之,以酸收之。此时选择食物,应注重甘味。 鹅肉可补虚 鹅肉味甘、性平,归脾、肺经。具有益气补虚、和胃止渴、止咳化痰等作用。《本草纲目》说:“鹅肉可利五脏,解五脏热、止消渴。”民间还有“喝鹅汤,吃鹅肉,一年四季不咳嗽”的谚语。针对今年秋末冬初,多见咳嗽甚至久咳的人尤为合适。另外,从口感上说,鹅肉鲜嫩松软,清香不腻。冬天喝点老鹅汤或者红烧老鹅、萝卜烧鹅,确实是不错的选择。 牛肉益气血 牛肉,味甘、性平,归脾,胃经,具有补脾胃、益气血、强筋骨等功效。牛肉富含蛋白质,而低脂肪,含有钾、锌、镁、铁、维生素B12、B6 等多种微量元素,并可增强免疫力。其补气功同黄芪。对于贫血、久病体虚、营养不良、筋骨酸软、术后、体力劳动者,尤其合适。煲牛腩、红烧牛肉,萝卜烧牛肉,不仅味美,而且具有很好的营养、补益作用。 萝卜安五脏 饮食调摄,荤素搭配也很重要。这一时期,萝卜是时令佳蔬,民间有“萝卜进城,药店关门”之谚。萝卜,味甘、性平、微寒,具有清热解毒、化痰止咳、补中安脏等功效。萝卜中维生素C的含量比一般水果还多,它所含的维生素A、B以及钙、磷、铁等也较丰富。冬季可以经常吃点萝卜,可以单独蜜汁红烧,也可配上排骨、牛腩煲汤,配上老鹅、五花肉、牛肉红烧等。 芹菜平肝热 中医养生注重饮食的应节性,俗话说“九月芥蓝、十月芹”。芹菜,甘、微苦、平,入肝、胃经。有平肝清热,润肺止咳、降压等功效。富含蛋白质、碳水化合物、胡萝卜素、B族维生素、钙、磷、铁等。针对今年冬天可能会出现暖冬,有可能会出现肝火旺盛、血压不稳定、干咳、小便灼热等上火的情况,不妨吃点芹菜。芹菜可以清炒,也可以炒肉丝,炒香干或者焯水凉拌百叶等。 温中驱寒,酌饮红茶 冬天寒邪袭人,人体生理功能减退,阳气渐弱,养护阳气,除了吃还要注意喝。中国人有喝茶的习惯,冬季可以喝点红茶。红茶甘、温,可养人体阳气,可温中驱寒,能化痰、消食、开胃。对于脾胃虚弱者也可饮用。此外,红茶含有脂多糖,喝红茶还有降血糖的作用,糖尿病患者尤其适合。再者,红茶还具有较强的杀菌、消炎作用,如果冬季出现上呼吸道症状也可以喝点红茶。...