《自然·医学》：2024有望改变医学的临床试验

03月19 《自然·医学》：2024有望改变医学的临床试验

国际期刊《自然·医学》杂志邀请业内顶尖专家，评选出了2024年有望改变医学的重要临床试验。

1.人工智能用于早期肺癌诊断。

近3/4的肺癌患者确诊时已是晚期，若能早期诊断，可挽救更多患者的生命。英国诺丁汉大学医院呼吸病专家大卫·鲍德温教授团队正在进行一项人工智能（AI）的对照测试试验，以英国6家医院的15万名患者为对象，测试人工智能能否根据胸部X光片作出肺癌早期诊断，并确定哪些患者需要当天接受计算机断层扫描（CT）检查，从而大大提升肺癌的早诊率。

2.防艾滋病疫苗试验。

美国加州VIR公司临床研究高级副总裁黄凯丽（音）博士主持的最新试验旨在评估VIR-1388（一种防艾滋病病毒感染的疫苗）的安全性、反应原性和免疫原性。这种疫苗可诱导强烈、独特且持续的T细胞反应，有望预防艾滋病病毒感染。初步研究发现，VIR-1388比早先的VIR-1111更具免疫原性，有更好的免疫应答。拥有艾滋病疫苗，无疑会对公共卫生产生巨大影响。

3.APP治疗围产期抑郁症。

英国利物浦大学儿童精神病学和全球心理健康学教授阿蒂夫·拉赫曼团队开发了一款应用程序（APP），可以让从没提供过医疗保健服务的女性，向社区内有严重抑郁症的孕妇提供基于认知疗法的干预。目前，研究人员正在准备将该APP提供的干预服务，与巴基斯坦基层卫生工作者提供的干预服务进行对比，判断其有效性。

4.干细胞治疗帕金森病。

瑞典隆德大学发育和再生神经生物学研究团队马林·帕尔马博士表示，目前，大多数针对帕金森病的临床试验研究的都是晚期患者，帕金森病的早期发现和治疗迫在眉睫。STEM-PD试验拟将源自人类胚胎干细胞的多巴胺能神经元，移植到50~75岁的中度帕金森病患者的大脑中。这是首次在帕金森病患者身上测试人类干细胞疗法，因而备受关注。中度帕金森病患者将成为该疗法的最大受益者。第一批患者已于2023年2月接受治疗，2024年底之前可见初步治疗结果。

5.帮助分诊患者的AI模型。

荷兰马斯特里赫特大学医学中心临床化学家斯蒂·文米克斯博士及其团队正在开展一项临床试验，旨在评估由荷兰私家医院开发的临床风险评估AI模型能否预测急诊患者31天内的死亡率。该试验是一项前瞻性多中心、随机、开放标签、非劣效性试点的临床试验，旨在为急诊科医生提供风险评分帮助，提高患者分诊效率。

6.黑色素瘤的免疫疗法。

在黑色素瘤免疫治疗研究方面，荷兰癌症研究所专家、莱顿大学肿瘤内科克里斯蒂安·布兰克教授团队，开创了一种新辅助检查点抑制疗法。该试验是一项国际化的双盲、随机、开放试验，涉及来自澳大利亚、美国和多个欧洲国家的共420名患者，旨在比较新疗法在黑色素瘤三期中的疗效。

7.疟疾疫苗的长效试验。

英国牛津大学詹纳研究所所长阿德里安·希尔表示，疟疾疫苗需要极高的抗体反应才能发挥作用，这也是疟疾疫苗研制耗费100多年的一大原因。在已有的40种具有相同环子孢子蛋白抗原的疫苗中，显示有效的只有RTS、S和R21三种。牛津大学团队正在进行针对R21疫苗的三期临床研究。研究人员认为，R21将比RTS和S显示出更好的功效，特别是R21使用了表面抗原密度更高的纳米颗粒，可能实现终身有效。

8.治疗乳腺癌脑转移试验。

美国丹娜·法伯癌症研究所乳腺肿瘤专家南希·林博士表示，脑转移是晚期乳腺癌的一大主要问题，影响了约一半的乳腺癌HER2阳性患者。一项最新临床试验旨在评估德曲妥珠单抗（一种靶向 HER2 的抗体药物偶联物，简称ADC）在患有或不患有脑转移的参试者中的疗效和安全性。

9.肺癌CT筛查试验。

荷兰伊拉斯姆斯医学中心助理教授卡里金·阿尔斯特教授称，大规模对照试验表明，CT筛查可显著降低肺癌患者死亡率。最新一项试验将对比每两年一次的肺癌CT筛查在预防癌症死亡方面，是否与每年一次的筛查一样有效。该试验将在欧洲6个国家的2.6万人中展开。如果优化肺癌筛查得到广泛实施，更多生命将得到挽救，医疗成本也将大幅降低。

10.婴幼儿心理健康干预模式试验。

英国伦敦国王学院儿童与青少年精神病学专家丹尼斯·奥格林研究团队展开了一项名为“最佳服务试验（BeST）”的心理健康临床试验。该研究针对在格拉斯哥和伦敦接受寄养照顾的0~5岁儿童开展，将评估“新奥尔良婴幼儿心理健康干预模式”相对于常见社工服务的有效性和成本效益。这对提升儿童心理健康评估和治疗水平具有重要意义。